AMBROXOL GEN LSG - 40 Milliliter

Ambroxol Genericon darf nicht angewendet werden,

• wenn Sie allergisch gegen Ambroxolhydrochlorid, Natriummetabisulfit, Natriummethyl-4-hydroxybenzoat, Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• von Personen, insbesondere Asthmatikern, die an einer Sulfit-Unverträglichkeit leiden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ambroxol Genericon anwenden,

• wenn Sie an einer schweren Nieren- oder Leberfunktionsstörung leiden.

In diesen Fällen dürfen Sie Ambroxol Genericon Saft nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt einnehmen. Im Zusammenhang mit der Anwendung von Ambroxolhydrochlorid gab es Berichte über schwere Hautreaktionen. Diese umfassten ausgedehnte Hautausschläge, die mit Juckreiz, grippeähnlichen Beschwerden (Fieber, Schüttelfrost, Gelenkschmerzen, Husten, Schnupfen, Halsschmerzen), Hautabschälung und mit Veränderungen im Blutbild einhergehen (Stevens-Johnson-Syndrom und 2 toxisch epidermale Nekrolyse).

Falls bei Ihnen ein Hautausschlag auftritt (einschließlich Schleimhautschädigungen im Mund, Hals, Nase, Augen und Genitalbereich), beenden Sie bitte die Anwendung von Ambroxol Genericon und holen Sie unverzüglich ärztlichen Rat ein. Bei einigen seltenen Erkrankungen der Bronchien, die mit übermäßiger Sekretansammlung einhergehen (z.B. malignes Ziliensyndrom), darf Ambroxol Genericon wegen eines möglichen Sekretstaus nur unter ärztlicher Kontrolle angewendet werden.

Ambroxol Genericon ist zuckerfrei und daher für Diabetiker geeignet.

Anwendung von Ambroxol Genericon zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Es sind keine bedeutsamen Wechselwirkungen bekannt. In Laboruntersuchungen führt die gleichzeitige Verabreichung von Ambroxolhydrochlorid, dem Wirkstoff von Ambroxol Genericon und bestimmten Arzneimitteln gegen Infektionen (die Antibiotika Amoxicillin, Cefuroxim, Doxycyclin und Erythromycin) zu einer höheren Antibiotikakonzentration im Bronchialschleim und im Auswurf.

Der Inhaltsstoff Sulfit ist eine reaktionsfähige Verbindung. Von Mischungen mit anderen Arzneimitteln ist daher abzusehen.

Ambroxol Genericon enthält Natrium Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“. Ambroxol Genericon enthält Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (E219), Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat (E217) Diese können allergische Reaktionen, auch Spätreaktionen, sowie in seltenen Fällen eine Verkrampfung der Atemwege (Bronchospasmus) hervorrufen. Ambroxol Genericon enthält Sulfit als Natriummetabisulfit (E223) (siehe „Welche Nebenwirkungen sind möglich“) Diese Substanz kann in seltenen Fällen, insbesondere bei Asthmatikern, schwere Unverträglichkeitsreaktionen und Bronchospasmen hervorrufen.

Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

• Veränderungen des Geschmacksempfindens
• Taubheitsgefühl im Rachen
• Übelkeit, Taubheitsgefühl im Mund und Rachen

Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

• Erbrechen,
• Durchfall,
• Verdauungsstörungen (Dyspepsie),
• Bauchschmerzen,
• Trockenheit des Mundes

Seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

• Überempfindlichkeitsreaktionen
• Hautausschlag,
• Nesselsucht

Nebenwirkungen mit nicht bekannter Häufigkeit (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

• allergische Reaktionen bis hin zum anaphylaktischen Schock,
• Angioödem (sich rasch entwickelnde Schwellung der Haut, des Unterhautgewebes, der Schleimhaut oder des Gewebes unter der Schleimhaut) und Juckreiz
• schwere Hautreaktionen (einschließlich Erythema multiforme, Stevens-Johnson Syndrom/toxische epidermale Nekrolyse und akute generalisierte exanthematische Pustulose).
• Trockenheit des Rachens

Natriummetabisulfit kann, insbesondere bei Asthmatikern, selten Überempfindlichkeitsreaktionen und Bronchialkrämpfe (Bronchospasmen) hervorrufen. Natriummethyl-4-hydroxybenzoat und Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat können Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen und selten eine Verkrampfung der Atemwege (Bronchospasmus) hervorrufen.

Die empfohlene Dosierung beträgt:

Zur Inhalation
Kinder: 0 - 6 Jahre: 1 - 2 Inhalationen täglich mit je 2 ml Lösung.
Erwachsene, Jugendliche und Kinder über 6 Jahre: 1 - 2 Inhalationen täglich mit je 2 - 3 ml Lösung.

Ist nur eine Inhalation pro Tag möglich, soll Ambroxol zusätzlich als Lösung oder in Form von Tabletten oder Saft eingenommen werden.

Zum Einnehmen
Kinder:
0 - 2 Jahre: 2 Mal täglich 1 ml
2 - 6 Jahre: 3 Mal täglich 1 ml
6 - 12 Jahre: 2 - 3 Mal täglich 2 ml

Ambroxol Genericon darf bei Kindern unter 2 Jahren nur auf ärztliche Anweisung hin gegeben werden.

Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre:
An den ersten 2 - 3 Behandlungstagen 3 Mal täglich 4 ml, danach 3 Mal täglich 2 ml. In schweren Fällen wird das Behandlungsschema 3 Mal täglich 4 ml beibehalten.

Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- und/oder Leberfunktion
Bei schwerer Nierenfunktionseinschränkung oder schwerer Leberfunktionseinschränkung müssen Sie vor der Anwendung Ihren Arzt befragen, da Ihr Arzt gegebenenfalls die Dosis entsprechend vermindern oder den Abstand zwischen den Anwendungen verlängern wird.

Ambroxol Genericon eignet sich zur Inhalation und zum Einnehmen. Dem Präparat liegt ein Messbecher mit Einteilungen von 1 bis 10 ml bei. Der Messbecher ist aus Hygienegründen nach jeder Verwendung auszuspülen und zu trocknen. Wird Ambroxol Genericon eingenommen, so erfolgt die Einnahme nach den Mahlzeiten mit ausreichend Flüssigkeit. Wird Ambroxol Genericon inhaliert, so ist ein geeignetes Inhalationsgerät zu verwenden (Anwendungsvorschrift beachten). Bei der Anwendung im Respirator kann der Lösung destilliertes Wasser im Verhältnis 1:1 zugemischt werden. Da bei zu tiefer Einatmung Hustenreiz auftreten kann, soll beim Inhalieren normal ein- und ausgeatmet werden.

Patienten mit Asthma bronchiale (chronische entzündliche Erkrankung der Atemwege) sollen zur Öffnung der Atemwege und zur Vermeidung unspezifischer Inhalationsreize vor der Inhalation ein Bronchospasmolytikum (Arzneimittel zur Erweiterung der Bronchien) anwenden.

Hinweis: Die schleimlösende Wirkung von Ambroxol Genericon wird durch Flüssigkeitszufuhr (Saft, Tee, Wasser) verbessert.

Über die Dauer der Anwendung ist je nach Anwendungsgebiet und Krankheitsverlauf individuell zu entscheiden. Wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder sogar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Wenn Sie eine größere Menge von Ambroxol Genericon angewendet haben, als Sie sollten Bis jetzt wurde bei Überdosierung über keine besonderen Symptome berichtet.

Wenn Sie die Anwendung von Ambroxol Genericon vergessen haben:
Setzen Sie die Anwendung zum nächsten Zeitpunkt fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Inhalt der Packung:
Klare und fast farblose bis leicht braun-gelbe Lösung zum Einnehmen und zur Inhalation mit charakteristischem Geruch. Ambroxol Genericon ist in Braunglasflaschen mit einem Gießring aus Polyethylen und weißer Verschraubung aus Polypropylen abgefüllt. Der beiliegende Messbecher ist aus Polypropylen (Graduierung: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 ml). Die Flaschen sind in Faltkartonschachteln weiterverpackt. Packungsgrößen zu 40 ml und 100 ml. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H
A-8054
Graz

E-Mail: genericon@genericon.at
Z.Nr.: 1-19348 6